ISO9001认证审核过程中的常见问题及审核周期

ISO9001认证审核过程中的常见问题

文件控制问题：

质量手册内容不完整或与实际操作不符，例如缺少必要的程序描述、职责规定不清晰等。

程序文件未得到有效执行，存在文件规定与实际操作“两张皮”的现象。

文件的审批、发放、回收、改等流程不规范，导致文件版本混乱、使用过期文件等问题。




质量记录问题：

记录表单设计不合理，填写不规范，不能为质量管理体系的有效运行提供充分的据。

质量记录存在涂改现象，或未规定保存期限，未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁。




管理职责问题：

管理者对质量管理体系的重视程度不够，未能充分发挥作用，如未定期主持管理评审、未明确质量方针和目标等。

各部门职责划分不明确，存在职责交叉或职责空白的情况，导致工作推诿、效率低下。

管理者代表未能有效履行其职责，如未能及时向管理者汇报质量管理体系的运行情况、未能组织内部审核等。







资源管理问题：

人力资源管理不善，如员工培训不足、岗位能力要求不明确、人员流动频繁等，影响质量管理体系的有效运行。

基础设施维护不到位，设备设施陈旧、故障频繁，影响生产务的质量。




产品实现过程问题：

产品策划不充分，如产品质量目标不明确、生产工艺不合理、检验标准不清晰等，导致产品质量不稳定。

设计和开发过程控制不严，如设计输入不完整、设计评审不充分、设计变管理不善等，导致产品存在设计缺陷。

采购过程管理不规范，如供应商选择不当、采购文件不完整、进货检验不严格等，影响原材料和零部件的质量。

生产务提供过程控制不力，如生产计划不合理、生产工艺执行不严格、特殊过程控制不到位、标识和可追溯性管理不善等，影响产品质量和交付。




监视和测量问题：

监视和测量设备管理不善，如设备校准不及时、设备精度不符合要求、设备使用和维护不当等，影响测量结果的准确性。

内部审核不严格，如审核计划不合理、审核员能力不足、审核发现的问题整改不及时等，影响质量管理体系的自我完善。

过程监视和测量不到位，不能及时发现过程中的问题并采取有效的纠正和预防措施。

产品监视和测量不严格，如检验标准执行不严格、抽样方法不合理、检验记录不完整等，导致不合格产品流入市场。




数据分析问题：

数据分析不深入，不能为质量管理体系的持续改进提供有效的依据。




ISO9001认证审核周期

一般企业：从申请到终获得认证，大约需要1个月左右的时间。这包括了从申请到审核、问题整改、验合格、资料上报审定、符合要求发证等整个流程。

全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写和修改大约需要1个月，接着有3个月的运行期间，包括内审与管理评审。申请认证、现场审核、认证通过和颁发证书一般一个月左右。

情况：根据双方的沟通协调，周期可以在2到3周以内完成，但这通常取决于企业的准备情况和认证机构的资源安排。